English
     

  עמותת CTrials שמחה להזמינכם ליום עיון מקצועי בנושא קריטי:
מבדקי GCP – למה לי לקחת ללב? 

.......................................

 סיכום ישיבת ועד מנהל מתאריך: 6 בספטמבר 2015

סיכום פגישות של קבוצת איכות

סיכום פגישה מ-07/09/2015

סיכום פגישה מ-08/07/2015

סיכום פגישה מ-17/06/2015

 .......................................

טופס הצטרפות לחברות בעמותת שיא טריילס

 .......................................

קבוצת האיכות ממשיכה לפעול לטובת החלקה של תהליכי ייבוא ציוד משלים לניסויים מעורבים משרדי בריאות, תקשורת, וכלכלה.

 .......................................

חדשות עמותת CTRIALS
יוני 2015

 .......................................

מפגש השנתי למחקרים וניסויים קליניים בישראל
28 באפריל, 2015

   .......................................

נייר עמדה של CTrials על הנוהל החדש לניסויים רפואיים בבני אדם 

 .........................................

 

 יבוא מוצרים משלימים - סיכום פגישה עם נתי שוברט ממשרד התקשורת


סיכום פגישת עמותת CTrials בנושא ייבוא ציוד תקשורת לניסויים קליניים

באוגוסט 2015


תהליך להגשת בקשה וקבלת אישור ייבוא שנתי לציוד תקשורת לשימוש בניסויים קליניים –  הצעת Ctrials
נספח ו' - בקשה לאישור שנתי לייבוא של מכשיר לשימוש בניסוי רפואי
פנייה למשרד התקשורת יולי 2015

נייר עמדה בנושא: רגולציה חדשה למחקרים קליניים באירופה, 2016

 הבהרות לסעיף 1.2.4.5 בנוהל 2016 - הגשה מקבילה

נוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, מהדורה שניה, התשעו 2016

הקמת אתר מידע אודות מחקרים וניסויים קליניים המתקיימים בישראל

משרדי הבריאות והאוצר מקצרים את הליכי הרגולציה על ניסויים קליניים ובכך מקדמים את הרפואה בישראל

 
 

 

אשת קשר מטעם העמותה:
יפית וסקר
רכזת העמותה
טלפון: 054-6637083
09-8843064
דואר אלקטרוני:
info@ctrials.org.il

 

Secretariat:

 http://bioforumconf.com/templates/ctrials2016/images/header.jpg
מצגות הכנס

Site Monitoring in the Brave New World of RBM
Rich Davies
Executive Director םf Business Solutions, OmniComm

Non-Clinical and Clinical Study Design Factors Essential for NDA Approval via the 505(b)(2) Pathway: Combination Products
Ken Phelps
President and CEO, Camargo

Direct to Patient Clinical Trial Logistics
Victoria Nahary
Managing Director World Courier Israel

Clinical Trials in the Era of Genomic Medicine
Prof. Tamar Peretz
Head, Sharett Institute of Oncology, Hadassah-Hebrew university Medical Center

המחקר הקליני בראי המטופל
אריה קופרמן

Pharma 2020 - Digital Health Strategies you need to start now
Joe Dustin
Principal, Mobile Health, Medidata Solutions

Writing important documents in clinical research
Diarmuid De Faoite
EMWA

Is it still worth working for a CRO?
Dr. Stefano Marini
President EUCROF

חידושים בהנחיות ה- GCP ומגמות בינלאומיות ברגולציה של ניסויים קליניים
ד”ר משה נוימן .Ph.D
מנכ"ל חברת Bio Medical Research Design LTD
יועץ בינלאומי לרגולציה בפיתוח רפואי וניסויים קליניים

Global Clinical Trials Execution
Tami Yardeni, VP Global Clinical Operation
Global R&D, Teva Pharmaceuticals

המחלקה לניסויים קליניים – סוגיות מרכזיות.
להן מועדות פנינו?
ד"ר קתרין אלה
מנהלת המחלקה לניסויים קליניים

AbbVie Oncology Overview
Gary Gordon, MD, PhD
Vice President, Oncology Development

Evolving Development Paradigm for Investigational Anticancer Drugs with Substantial Clinical Efficacy
Michael Streit, MD, MBA
Senior Director, Translational Medicine and Early Development, Oncology

How CCRM is Enabling Clinical Trials - One of Many Important Pieces of the Commercialization Ecosystem
Michael H. May PhD
President & CEO

Impact of the new eu regulation on Clinical Trials EU No 536/2014
Dr Irene FERMONT, MD, MSc, EUQPPV
IFC, Strategic Safety Consulting; ISOP ISRAEL, Coordinator

QPS helps you navigate
Barbara Derler, PhD

Statistical considerations in clinical trials
Gil Harari

ביקורת ניסויים קליניים
מרים כהן-קנדלי PhD
בקרה ניסויים קליניים

גלריית תמונות

Exhibition

Lecture Hall
7M4C9974 7M4C0566
7M4C0717
 pharma  ctr2016
ארגון חברות התרופות מבוססות מחקר ופיתוח, משמשת כארגון הגג של תעשיית תרופות המקור בישראל. בארגון מאוגדות 19 חברות המובילות בעולם במחקר ופיתוח של תרופות חדשות. פארמה ישראל פועלת לשיפור הסביבה הרגולטורית וסביבת העבודה בה פועלת התעשיה באופן שיעודד את הרחבת הפעילות בישראל בתחום פיתוח תרופות חדשניות, תוך כדי הבטחת בטיחותן ונגישות החולים אליהן. אנו פועלים לקדם את בריאות הציבור בישראל ולייצר סביבה תומכת לקידום המחקר הרפואי בישראל. בשנת - 2015 חברות התרופות הרב לאומיות, ביצעו  3000 מחקרים קליניים, מתוכם 1600 מחקרים חדשים, בהשקעה כוללת של 1.2 מיליארד ₪. מאגדת את העוסקים במחקר קליני בארץ, מעודדת את השיח בין חברי הקהילה לבין הרשויות ואיגודים מקבילים, ובין המגזרים השונים של קהילת המחקרים הקליניים. השיח מתקיים בצורה של ימי עיון, קורסים וקבוצות דיון ומגיע לשיאו במפגש השנתי המסורתי. העמותה יצרה תשתית להתארגנותן, הקמתן והפעלתן של קבוצות עבודה שתורמות, כל אחת בתחומה להגברת היעילות, הבטיחות והאיכות של הניסויים הקליניים בארץ, לשפור הטיפול במתנדבי המחקר ולהרחבת בסיס הידע בתחום המחקר הקליני.
הכנס השנתי נועד לפתח ערוצי תקשורת בין אנשי מחקר, רגולציה, אתיקה, משפט, רשויות בריאות וכל המעוניינים בתחום. הוא נותן במה להחלפת דעות, עדכון, הרחבה והעמקה של הידע המקצועי, ותורם לקידום שיתוף פעולה מקצועי. הכנס מאפשר את קיומם של דיונים מקצועיים ואתיים ומסייע בגיבוש של הקהילה המקצועית.
 www.ctrials.co.il

ועד המנהל של עמותת CTRIALS

טלי שפר

tali
 

טלי זאבי

Tali Zeevi
 

לימור תאומים

Limor Teomim

 

חגית נוף

hagit
GMO Head, Novartis Oncology   Sr .Clinical Operations Manager, ICON Clinical Research, Tel Aviv, Israel   QA Director, IMP - Clinical Supply Services   מנכ"ל, ביו קרוס ביז

ויקטור וישליצקי

victor
 

אביטל ביר

avital
 

אורנית ינאי קהלת

DSC 9797-1

 

אסי ושלר

asi

מנהל יחידת המחקרים, בית חולים מאיר יחידת מחקר   מנהלת פרויקטים ברשות המחקר, רכזת וחברת ועדת הלסינקי של מרכז רפואי רבין   מייסדת ומנכ"ל חברת קיו-טריילס בע"מ, חברת CRO   VP at Trialog clinical trials
Responsible Pharmacist and QP

משה (מוצי) נוימן

moshe
 

רוית גבע

ravit
 

ליאת בן דוד

liat
 

אירן גוז

irene
מנכ"ל, בי.אר.די - ביומדיקל ריסרץ' דזיין בע"מ   Medical oncology specialist Head, GIT malignancies Center Head, Research Unit Division of Oncology, TASMC   מנהלת איכות וביצועים, פרמה קליניקל   Country Head, Covance

שני בלום

blum
 

אליזבט תרשיש

Elizabeth Tarshish

 

אילנה פישמן

no
 

יפית וסקר 

  no
VP Clinical Affairs, Medgenics Medical Israel Ltd.   Senior Clinical Trials Manager, Teva   Founder and CEO, Endpoint     רכזת העמותה

    ועדת ביקורת של עמותת CTRIALS
   

דינה שרגאי

dina

     

מיכל פרויד-זילברברג

no

 
Director, Records Management, Clinical Operation, Quintiles        מנהלת מחקרים קליניים, נובהרמד
 

רצינו להודות לך על השתתפותך במפגש המקצועי "מבדקי GCP – למה לי לקחת ללב ?" שאורגן על ידי עמותת Ctrials.

לידיעתך, המצגות שהוצגו בכנס וכן פרטי קשר של המרצים נמצאים כעת באתר העמותה

נודה לך אם תוכל למלא סקר שביעות רצון קצר בקישור הזה

מקווים לפגוש אותך בפעילויות העמותה הבאות