• C-Trials
  • עלינו
    • מטרות העמותה
    • חברי הועד המנהל
    • חברי וועדת הביקורת
    • פרוטוקולים
  • קבוצות עבודה
    • ועדת משרד הבריאות
    • ועדת הכנס השנתי
    • ועדת קשרי חוץ
    • ועדת איכות
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
    • מרכזים רפואיים
    • עמותות
    • ארגונים רלוונטיים
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
  • C-Trials
  • עלינו
  • קבוצות עבודה
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
  • English
  • C-Trials
  • עלינו
    • מטרות העמותה
    • חברי הועד המנהל
    • חברי וועדת הביקורת
    • פרוטוקולים
  • קבוצות עבודה
    • ועדת משרד הבריאות
    • ועדת הכנס השנתי
    • ועדת קשרי חוץ
    • ועדת איכות
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
    • מרכזים רפואיים
    • עמותות
    • ארגונים רלוונטיים
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
  • C-Trials
  • עלינו
  • קבוצות עבודה
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
  • English

סמינר – אבני הדרך הקליניות לאישור אביזרים ומכשור רפואי

December 12th 2016  
Felsenstein Building, Rabin Medical Center (in front of Schneider)

 

מצגות מהכנס

Clinical Trials Serving Medical Device Registration 

Dr. Nadav Shefer
Manager, Medical Device Department, MOH

Clinical Trials in Medical Devices – The Role of the Regulator 

Dr. Shlomo Yaacobi
Head of Clinical Trials in Medical Device and Advanced Therapies Unit, MOH

Clinical Trial Data Management – Do & Don’t

Ms. Yael Shitrit
Clinical Data Management Dep. Manager, TechnoSTAT Ltd

Medical Device Import to Israel

Dr. Nadav Sheffer
Manager, Medical Device Department, MOH

First in Human Medical Device Trials – Getting it Right

Dr. Miriam Ivenshitz
Clinical Research Manager, Kyma Medical Technologies

The New EU Medical Device Regulation – The Clinical Requirements Section (Including Post Market Clinical Follow Up)
*This lecture will be given in English

Mr. Robert van Boxtel
Principle Consultant, MDProject, Netherlands 

On The Way to New Regulation in Europe –
Updating the Guideline Document for Clinical Evaluation of MD MEDDEV. 2.7.1 Rev.4

Dr. Shany Blum
VP, Head of Clinical Development Services, Physio-Logic Ltd.

Clinical Studies for 510(k)s and De Novos in the US, Regulatory Aspects
*This lecture will be given in English

Mr. Gerard Prud’homme
Partner, Hogan Lovells US LLP, USA  

Agenda

08:00-08:30

Welcoming

08:30-08:45

Clinical Trials Serving Medical Device Registration 

Dr. Nadav Shefer
Manager, Medical Device Department, MOH

08:45-09:15

Clinical Trials in Medical Devices – The Role of the Regulator 

Dr. Shlomo Yaacobi
Head of Clinical Trials in Medical Device and Advanced Therapies Unit, MOH

09:15-09:45

Work performed Locally (Israel)
היתרונות בעבודה כחול לבן

Dr. Naftali Meidan
Office of Deputy Director, Rabin MC
Director of Health Technologies& Assessment, Medical IT

09:45-10:00

Clinical Trial Data Management – Do & Don’t

Ms. Yael Shitrit
Clinical Data Management Dep. Manager, TechnoSTAT Ltd

10:00-10:15

Break

10:15-10:30

Medical Device Import to Israel

Dr. Nadav Sheffer
Manager, Medical Device Department, MOH

10:30-11:00

First in Human Medical Device Trials – Getting it Right

Dr. Miriam Ivenshitz
Clinical Research Manager, Kyma Medical Technologies

11:00-11:30

The King is Naked 
המלך הוא עירום

Mr. Micha Oestereich
Clinical and Regulatory Affairs of Medical Devices

11:30-12:00

Break

12:00-12:45

The New EU Medical Device Regulation – The Clinical Requirements Section (Including Post Market Clinical Follow Up)
*This lecture will be given in English

Mr. Robert van Boxtel
Principle Consultant, MDProject, Netherlands 

12:45-13:15

On The Way to New Regulation in Europe –
Updating the Guideline Document for Clinical Evaluation of MD MEDDEV. 2.7.1 Rev.4

Dr. Shany Blum
VP, Head of Clinical Development Services, Physio-Logic Ltd.

13:15-14:00

Clinical Studies for 510(k)s and De Novos in the US, Regulatory Aspects
*This lecture will be given in English

Mr. Gerard Prud’homme
Partner, Hogan Lovells US LLP, USA  

עלות:

חברי עמותה: 50 ₪
לא חברי עמותה: 150 ₪ (המחיר כולל דמי חברות לעמותה לשנה)

לטופס ההרשמה אנא לחץ כאן

השאירו פרטים

ניווט באתר

  • C-Trials
  • עלינו
  • קבוצות עבודה
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
תפריט
  • C-Trials
  • עלינו
  • קבוצות עבודה
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר

צרו איתנו קשר

  • info@ctrials.org.il
  • ת.ד. 3163, תל מונד
  • משרד: 09-8843064, נייד: 054-6637083

שלחו הודעה

בניית האתר נתרמה ע"י טריילוג מחקרים קליניים בע"מ
עיצוב ובניה Medical Online
גלילה לראש העמוד