• C-Trials
  • עלינו
    • מטרות העמותה
    • חברי הועד המנהל
    • חברי וועדת הביקורת
    • פרוטוקולים
  • קבוצות עבודה
    • ועדת משרד הבריאות
    • ועדת הכנס השנתי
    • ועדת קשרי חוץ
    • ועדת איכות
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
    • מרכזים רפואיים
    • עמותות
    • ארגונים רלוונטיים
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
  • C-Trials
  • עלינו
  • קבוצות עבודה
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
  • English
  • C-Trials
  • עלינו
    • מטרות העמותה
    • חברי הועד המנהל
    • חברי וועדת הביקורת
    • פרוטוקולים
  • קבוצות עבודה
    • ועדת משרד הבריאות
    • ועדת הכנס השנתי
    • ועדת קשרי חוץ
    • ועדת איכות
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
    • מרכזים רפואיים
    • עמותות
    • ארגונים רלוונטיים
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
  • C-Trials
  • עלינו
  • קבוצות עבודה
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
  • English

QP קליני ואישור נוהל משרד הבריאות. 23/05/13

בעקבות אישור נוהל משרד הבריאות
ייצור וייבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל (ex-012/01) 

גלרית תמונות

23 למאי 2013, 09:00-17:00
מכון איילון, רחובות


מצגת של הגב. רחל שימונוביץ, 23 למאי 2013

 שאלות שעלו ביום העיון

יום העיון עוסק בתפקידו של ה–(Qualified Pharmacist) QP בתהליכי ייצור וייבוא של תכשירים רפואיים ניסיוניים בישראל. 

יום העיון מאורגן ע”י עמותת CTrials ונערך בחסות חברת inPACK – Clinical Supply Management .
inpack-alfa.gif

Ctrials מזמינה את עמיתיה ואת כל המעוניינים ליום של לימוד והתעדכנות שיתאפיין בשיח פתוח בין התעשיה למשרד הבריאות, בין הדרישות האירופאית לישראליות.

גב’ סו מאן, רוקחת בריטית, שהוסמכה באירופה כ QP לתכשירים מסחריים ותכשירים לניסויים קליניים, ובקיאה בדרישות הרגולטוריות וביישומן, תאפשר לנו לרדת לעומקן של הדרישות האירופאיות. נציגי משרד הבריאות, ד”ר אייל שוורצברג – ראש אגף רוקחות, וגב’ רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, ידברו על הנוהל הישראלי וכן ישתתפו בפאנל פתוח לשאלות מהקהל.

 
תוכנית היום:
9:00 – 8:30התכנסות והרשמה
09:15 – 09:00ברכות :
גב’ שולה רבין – יו”ר Ctrials
דר’ אייל שוורצברג – ראש אגף הרוקחות
10:15 – 09:15נוהל משרד הבריאות לייצור וייבוא אצוות קליניות – הלכה ומעשה 
רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, משרד הבריאות
10:35 – 10:15היבטים מעשיים ביישום הנוהל
ד”ר רענן כהן, מנהל מחקר קליני MSD
11:00 – 10:35הפסקת קפה
12:30 – 11:00Experiences Gained and Recommendations from the EU (Part 1)
Sue Mann, Founder and Managing Director of Sue Mann Consultancy Ltd.
 

QP certification
Challenges
Identification tests
13:15 – 12:30ארוחת צהריים
14:45 – 13:15
Experiences Gained and Recommendations from the EU (Part 2)
Sue Mann, Founder and Managing Director of Sue Mann Consultancy Ltd. 
Shelf Life
Importation and Management of Comparators
QC
Phase I & II manufacturing – the appropriate “GMPs”
Management of “Challenges”
15:15 – 14:45הפסקת קפה
15:15פאנל – הנוהל, השלכותיו ומה שבינהם

מחירים: 
price-of.gif

660 ₪ + מע”מ לנרשמים עד יום הכנס המחיר כולל חברות בעמותה

560 ₪ + מע”מ לחברי עמותה *
* חברות בעמותה הינה קלנדרית
חברי עמותה הם אלו שנרשמו החל מינואר 2013

 

לטופס ההרשמה אנא לחצו כאן   

תאריך: 23 במאי 2013
שעות: 9:00-17:00
מק”ט: 13505
מיקום: מכון איילון
שפת הסמינר: עברית ואנגלית

בחסות אינפק ניהול אספקה קלינית
inpack-alfa.gif

השאירו פרטים

ניווט באתר

  • C-Trials
  • עלינו
  • קבוצות עבודה
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר
תפריט
  • C-Trials
  • עלינו
  • קבוצות עבודה
  • כנסים
  • פעילויות
  • רשת מקצועית
  • דרושים ומבקשי עבודה
  • צור קשר

צרו איתנו קשר

  • info@ctrials.org.il
  • ת.ד. 3163, תל מונד
  • משרד: 09-8843064, נייד: 054-6637083

שלחו הודעה

בניית האתר נתרמה ע"י טריילוג מחקרים קליניים בע"מ
עיצוב ובניה Medical Online
גלילה לראש העמוד